BEPANTHEN 5 %, crème

ANSM - Mis à jour le : 30/05/2024

BEPANTHEN 5 %, crème

Dexpanthénol............................................................................................................................. 5 g

Pour 100 g.

Excipients à effet notoire : lanoline (graisse de laine), alcool stéarylique, alcool cétylique et propylène glycol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Crème.

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement des dermatites d'irritation.

Réservé à l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration

Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.

4.3. Contre-indications

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants

Dermatose infectée

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine), de l'alcool stéarylique et de l'alcool cétylique. Il peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Ce médicament contient 15 mg de propylène glycol par gramme de crème.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

D03AX - AUTRES CICATRISANTS

D. (DERMATOLOGIE)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6.1. Liste des excipients

DL-pantolactone, phénoxyéthanol, amphisol K (hexadécyl phosphate dipotassique), alcool cétylique, alcool stéarylique, graisse de laine, myristate d'isopropyle, propylène glycol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

3,5 g, 30 g, 90g ou100 g en tube (Aluminium) muni d'un bouchon polypropylène.

6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

BAYER HEALTHCARE SAS

1 rue Claude Bernard

59000 Lille

· 34009 357 470 1 3: 3,5 g en tube (Aluminium).

· 34009 358 876 1 0: 30 g en tube (Aluminium)

· 34009 352 953 4 7: 90 g en tube (Aluminium).

· 34009 358 877 8 8: 100 g en tube (Aluminium).

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Sans objet.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.