CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée

ANSM - Mis à jour le : 02/07/2022

CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée

Calendula officinalis, teinture mère............................................................................................ q.s.p

Pour un flacon de 60 mL ou 125 mL

Excipient à effet notoire : éthanol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Solution pour application cutanée.

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des plaies superficielles, crevasses, engelures, piqûres d'insectes et retard de cicatrisation, après désinfection appropriée.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Chez les enfants de moins de 6 ans, un avis médical est conseillé.

Adultes : 40 gouttes de teinture mère sur une compresse.

Enfants et personnes présentant un terrain allergique : diluer la teinture mère de Calendula au 1/10^ème.

Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Solution externe pour application cutanée.

Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d'inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon. Prélever le nombre de gouttes de teinture mère correspondant à la posologie indiquée à l'aide du compte-gouttes sur une compresse.

Refermez le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active, aux plantes de la famille des Composées ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 440 mg d'alcool (éthanol) par dose (55 % V/V).

Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Ne pas appliquer sur les plaies ou les lésions surinfectées.

Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.

Usage externe. Ne pas avaler.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de l'absence de données suffisantes chez la femme enceinte ou allaitante, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de réaction allergique nécessitant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6.1. Liste des excipients

Ethanol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 60 mL ou 125 mL (verre brun de type III), muni d'un compte-gouttes (PEBD) et fermé par un bouchon (PEHD) avec une bague d'inviolabilité, conditionné dans un étui cartonné.

6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

LABORATOIRE WELEDA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

·34009 388 642 9 8 : Flacon de 60 mL muni d'un compte-gouttes.

·34009 388 643 5 9 : Flacon de 125 mL muni d'un compte-gouttes.

Date de première autorisation : 08 octobre 2009

Date de dernier renouvellement : 08 octobre 2014

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Sans objet.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.