HINARTUM, comprimé

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Sommaire Notice

Sommaire RCP

  • RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
  • 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
  • 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
  • 3. FORME PHARMACEUTIQUE
  • 4. DONNEES CLINIQUES
  • 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
  • 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
  • 7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
  • 8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
  • 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
  • 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
  • 11. DOSIMETRIE
  • 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
  • CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 12/10/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

HINARTUM, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Arnica montana 2DH......................................................................................................... 0,500 mg

Rhus toxicodendron 2DH.................................................................................................. 1,000 mg

Sanguinaria canadensis 4DH............................................................................................. 0,450 mg

Solanum dulcamara 2DH................................................................................................... 0,300 mg

Sulfur 6DH....................................................................................................................... 0,750 mg

Pour un comprimé de 301,5 mg.

Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

Excipients à effet notoire: Lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des atteintes articulaires d'origine arthrosique.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie sublinguale.

Posologie

Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

3 comprimés par jour, à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines, sauf avis médical.

4.3. Contre-indications

·Enfant de moins de 12 ans.

·Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Compte tenu de la présence de la souche SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical.

Population pédiatrique

HINARTUM, comprimé ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquence indéterminée: réactions allergiques (érythème, prurit)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose monohydraté, Magnésium stéarate.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte cartonnée contenant un pilulier en polypropylène

Tubes de 50 et 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH

DR.-RECKEWEG-STRASSE 2-4

D - 76532 BADEN-BADEN

ALLEMAGNE

8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

·CIP 34009 398 966 1 8 : boîte de 50 comprimés

·CIP 34009 398 967 8 6 : boîte de 100 comprimés

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.



République Française
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  • ANSM
  • Assurance maladie

Dernière mise à jour le 30/06/2025

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