XYLOCONTACT, crème pour usage dentaire

ANSM - Mis à jour le : 03/06/2024

XYLOCONTACT, crème pour usage dentaire

Lidocaïne............................................................................................................................... 7,48 g

pour 100 g de crème pour usage dentaire

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Crème pour usage dentaire

Anesthésie locale de surface lors de :

·Anesthésie d'infiltration,

·Taille et pose de couronnes et pilier de bridge,

·Détartrage juxta-gingival et sous-gingival.

Administration locale stricte - Voie gingivale

·Au point d'injection ou de travail et après séchage de la muqueuse, appliquer une sphérule de crème de 2 mm environ de diamètre.

·Procéder à un léger massage digital ou à l'aide d'une boulette de coton, afin d'obtenir une action anesthésique rapide et prolongée.

·L'anesthésie intervient en 1 à 2 minutes

·Enlever l'excès de crème avec une petite compresse.

Hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux.

·Ne pas avaler

·Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée

·En raison de l'anesthésie locale, un risque de morsures (lèvres, joues, muqueuses, langue) est à prendre en compte.

·L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants) en principe ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée

Compte-tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Sans objet.

Risque d'allergie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté. Toutefois, dans le cas où une dose supérieure aux doses préconisées était administrée, les manifestations de toxicité neurologique ou cardiovasculaire éventuelles seraient alors traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation et la ventilation assistée.

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE A USAGE DENTAIRE, code ATC : N01BB02

Mécanisme d'action

Lidocaïne : anesthésique local du groupe des amino-amides.

Absorption

Après application locale, l'absorption systémique de la lidocaïne est limitée.

Toutefois, certaines parties de la muqueuse peuvent être plus perméables que d'autres.

Distribution

La vitesse de résorption dépend notamment de l'état de vascularisation.

Élimination

Son métabolisme est hépatique et son élimination urinaire, essentiellement sous forme métabolisée. Les métabolites actifs sont le mono-éthyl-glycine-xylidine (MEGX) et la glycine-xylidine (GX).

Les études effectuées sur l'animal ont montré la bonne tolérance de la lidocaïne.

Comme les autres anesthésiques locaux à fonction amide, le principe actif, à doses élevées, peut induire des réactions toxiques sur le système nerveux central et/ou le système cardiovasculaire.

Arôme verveine*, Stéarates de glycérile et de macrogol 4000, Eau purifiée.

* composition de l'arôme verveine : citral (néral, géranial), huile essentielle de citron, alpha terpinéol, linalol.

Sans objet.

3 ans

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

Bien refermer le tube après usage.

Tube de 15 g en aluminium recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique muni d'un bouchon à vis en polyéthylène.

Pas d'exigences particulières

PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND

ZI du Phare

17 avenue Gustave Eiffel

33700 MERIGNAC

CIP 34009 500 298 9 7 ou 500 298-9: 15 g en tube (aluminium verni)

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Sans objet.

Sans objet.

Liste II

Médicament réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la santé publique