Fiche info
Date de l'autorisation : 02/02/2001
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Informations importantes
- Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d'information sur le PRAC de décembre 2019 - Point d'information
- Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : des pop-up pour alerter pharmaciens et médecins sur l'obligation d'un dépistage avant tout traitement
- Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d'un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement
- Point de situation sur les traitements par fluoropyrimidines et la recherche obligatoire d'un déficit en DPD
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- capécitabine 150 mg
- capécitabine 150 mg
Présentation(s)
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)
- Code CIP : 365 745-6 ou 34009 365 745 6 4
- Déclaration de commercialisation : 03/10/2005
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 22,10 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 23,12 €
- Taux de remboursement : 100%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 03/10/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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le service médical rendu par XELODA reste important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 08/07/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Dans l'extension d'indication du traitement du cancer colorectal métastatique, XELODA en association n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 06/02/2008
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données démontrant une supériorité de Xeloda versus 5 Fluorouracile, la Commission considère que Xeloda n'apporte pas d'ASMR par rapport à ce comparateur.
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- Avis du 16/03/2005
- Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : XELODA conserve lapport thérapeutique important accordé par la Commission le 9 mai 2001 et le 19 février 2003, notamment par le fait quil permette de conduire le traitement à domicile sans recours à une perfusion, A ce stade de la maladie, lhospitalisation et la pénibilité des traitements sont à prendre en compte et les éviter présente un intérêt évident en termes de qualité de vie.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 69771849