Fiche info
Date de l'autorisation : 21/11/1997
- Avec ordonnance
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R06AD02
Ce médicament contient un neuroleptique à propriété antihistaminique, la prométhazine.
Il est indiqué chez l'adulte,en cas d'insomnie occasionnelle (lors d'un voyage par exemple) et/ou transitoire (lors d'un événement émotionnel par exemple).
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- prométhazine 25,000 mg
- Sous forme de chlorhydrate de prométhazine 28,210 mg
- prométhazine 25,000 mg
Présentation(s)
plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
- Code CIP : 34009 301 879 3 7
- Déclaration de commercialisation : 01/08/2020
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 18/11/2020
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par PHENERGAN 25 mg, comprimé enrobé est faible.
- Avis du 14/12/2011
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Pour les indications : insomnies occasionnelles, insomnies transitoires, traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses (rhinite saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le service médical rendu par cette spécialité reste faible, à titre provisoire, dans l'attente des conclusions de sa réévaluation en cours à l'Afssaps.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 18/11/2020
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES FRILAB
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 69764032