Fiche info

Date de l'autorisation : 21/11/1997

  • Avec ordonnance

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R06AD02

Ce médicament contient un neuroleptique à propriété antihistaminique, la prométhazine.

Il est indiqué chez l'adulte,en cas d'insomnie occasionnelle (lors d'un voyage par exemple) et/ou transitoire (lors d'un événement émotionnel par exemple).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

  • comprimé (composition pour un comprimé)
    • prométhazine 25,000 mg
      • Sous forme de chlorhydrate de prométhazine 28,210 mg

Présentation(s)

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 14/12/2011
    • Valeur du SMR : Faible
    • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 18/11/2020
    • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
    • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis

Autres informations

  • Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES FRILAB
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure : Procédure nationale
  • Code CIS : 69764032