Fiche info
Date de l'autorisation : 15/04/1998
- Avec ordonnance
- Remboursable
Informations importantes
- TRAMADOL : une mesure pour limiter le mésusage en France - Point d'information
- Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines
- Tramadol : moins de comprimés dans les boîtes pour un meilleur usage
- Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre
- Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025
Indications thérapeutiques
ZAMUDOL LP, gélule à libération prolongée est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses (par exemple, douleurs consécutives à une opération ou à une blessure).
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- gélule (composition pour une gélule)
- tramadol 43,92 mg
- Sous forme de chlorhydrate de tramadol 50 mg
- tramadol 43,92 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
- Code CIP : 346 540-3 ou 34009 346 540 3 9
- Déclaration de commercialisation : 20/05/1999
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,53 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 5,55 €
- Taux de remboursement : 65%
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)
- Code CIP : 34009 302 688 2 7
- Déclaration de commercialisation : 02/02/2024
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,73 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2,75 €
- Taux de remboursement : 65 %
Documents de bon usage du médicament
-
Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Juin 2014
-
Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l'enfant : alternatives à la codéine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Février 2016
-
Prévenir le risque de surdose dopioïdes
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Avril 2023
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 12/07/2023
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par ZAMUDOL (chlorhydrate de tramadol) LP aux dosages de 50, 100, 150 et 200 mg, est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 05/10/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par ZAMUDOL reste important les indications de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
-
- Avis du 12/07/2023
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : VIATRIS MEDICAL
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- prescription limitée à 12 semaines
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 69751088