Fiche info
Date de l'autorisation : 19/02/1997
- Avec ordonnance
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE LOCALE.
(R : Système Respiratoire).
C'est un médicament anti-inflammatoire indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique de l'adulte et de l'enfant âgé de 2 ans et plus.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- suspension (composition pour une dose)
- acétonide de triamcinolone 55 microgrammes
- acétonide de triamcinolone 55 microgrammes
Présentation(s)
1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 15 ml avec pompe doseuse avec embout nasal
- Code CIP : 342 922-9 ou 34009 342 922 9 3
- Déclaration de commercialisation : 01/02/1999
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,47 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 8,49 €
- Taux de remboursement : 30%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 05/02/2020
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par NASACORT 55 µg par dose (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale est faible dans lextension indication au traitement des symptômes :
de la rhinite allergique saisonnière (RAS) de lenfant âgés de 2 à 5 ans
de la rhinite allergique perannuelle (RAP), de lenfant et de ladolescent âgés de 2 à 17 ans.
- Avis du 05/10/2016
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par NASACORT reste modéré dans les indications de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 05/02/2020
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
de la démonstration de la supériorité de lacétonide de triamcinolone par rapport au placebo dans une seule des deux études réalisées et un seul des deux co-critères de jugement étudiés (indice nasal évaluant la congestion nasale, la rhinorrhée et les éternuements), chez des patients pédiatriques ayant une rhinite allergique perannuelle,
la faible quantité deffet observée sur la réduction de lindice nasal par rapport au placebo,
de labsence de données dans la rhinite allergique saisonnière,
de labsence de données chez les enfants de plus de 12 ans dans la rhinite allergique perannuelle,
de labsence de données de qualité de vie,
des risques en termes de ralentissement de la croissance des enfants et deffets indésirables liés au passage systémique dans le cas dun traitement prolongé,
de labsence de comparaison aux autres corticoïdes par voie nasale disponibles,
NASACORT 55 µg/ml (acétonide de triamcinolone), suspension pour pulvérisation nasale, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la rhinite allergique saisonnière chez lenfant de 2 à 5 ans et de la rhinite allergique perannuelle chez lenfant et ladolescent de 2 à 17 ans.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 69649126