Fiche info

Date de l'autorisation : 07/01/2008

Avec ordonnance
Groupe générique

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : autres antinéoplasiques, dérivés du platine - code ATC : L01XA03.

Le principe actif d'OXALIPLATINE TEVA est l'oxaliplatine.

L'oxaliplatine est utilisé pour traiter le cancer du gros intestin (traitement du cancer du côlon de stade Ill après résection complète de la tumeur initiale ; du cancer colorectal métastatique). L'oxaliplatine est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux ; le 5-fluorouracile et l'acide folinique.

L'oxaliplatine est un médicament antinéoplasique ou anticancéreux à base de platine.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

OXALIPLATINE 5 mg/ml - ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

solution (composition pour 1 ml de solution à diluer)
- oxaliplatine 5 mg

Présentation(s)

1 flacon(s) en verre de 50 mg
- Code CIP : 571 871-3 ou 34009 571 871 3 2
- Déclaration de commercialisation : 16/05/2008
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 100 mg
- Code CIP : 571 873-6 ou 34009 571 873 6 1
- Déclaration de commercialisation : 16/05/2008
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 200 mg
- Code CIP : 573 239-2 ou 34009 573 239 2 9
- Déclaration de commercialisation : 18/11/2008
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 03/09/2008
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 20/02/2008
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 03/09/2008
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V).
- Avis du 20/02/2008
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Absence damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

Autres informations

Titulaire de l'autorisation : TEVA SANTE
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure décentralisée
Code CIS : 69634537