Fiche info

Date de l'autorisation : 20/09/2006

Avec ordonnance

Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Campagne de vaccination contre les virus HPV : l'ANSM déploie un dispositif de surveillance renforcée

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans la notice disponible ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

suspension (composition pour une dose de 0,5 ml)
- protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 11 40 microgrammes
- protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 16 40 microgrammes
- protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 18 20 microgrammes
- protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 6 20 microgrammes

Présentation(s)

Pas de présentation disponible pour ce médicament

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 20/03/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur dans les indications de l'AMM.
- Avis du 20/03/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur dans les indications de l'AMM.
- Avis du 20/03/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur dans les indications de l'AMM.
- Avis du 20/03/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ce vaccin est important dans la nouvelle population recommandée par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur dans les indications de l'AMM.
- Avis du 01/02/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ce vaccin reste important dans les seules indications de l'AMM recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur.
- Avis du 01/02/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ce vaccin reste important dans les seules indications de l'AMM recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur.
- Avis du 01/02/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ce vaccin reste important dans les seules indications de l'AMM recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur.
- Avis du 01/02/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ce vaccin reste important dans les seules indications de l'AMM recommandées par le HCSP dans le calendrier vaccinal en vigueur.
- Avis du 18/04/2007
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ce vaccin est important pour la prévention des dysplasies de haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3) et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus Humains de types 6, 11, 16 et 18.
- Avis du 18/04/2007
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ce vaccin est important pour la prévention des dysplasies de haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3) et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus Humains de types 6, 11, 16 et 18.
- Avis du 18/04/2007
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ce vaccin est important pour la prévention des dysplasies de haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3) et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus Humains de types 6, 11, 16 et 18.
- Avis du 18/04/2007
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ce vaccin est important pour la prévention des dysplasies de haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3), des cancers du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3) et des verrues génitales externes (condylomes acuminés) dus aux Papillomavirus Humains de types 6, 11, 16 et 18.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 01/02/2012
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La Commission estime que GARDASIL conserve une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin) dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains et dans la prévention des verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types HPV spécifiques.
- Avis du 01/02/2012
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La Commission estime que GARDASIL conserve une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin) dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains et dans la prévention des verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types HPV spécifiques.
- Avis du 01/02/2012
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La Commission estime que GARDASIL conserve une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin) dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains et dans la prévention des verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types HPV spécifiques.
- Avis du 01/02/2012
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La Commission estime que GARDASIL conserve une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin) dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains et dans la prévention des verrues génitales (condylomes acuminés) dues à des types HPV spécifiques.
- Avis du 18/04/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La Commission considère que le vaccin GARDASIL apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve et des verrues génitales externes dans les populations recommandées par le Comité Technique des Vaccinations et le Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (avis du 9 mars 2007).
- Avis du 18/04/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La Commission considère que le vaccin GARDASIL apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve et des verrues génitales externes dans les populations recommandées par le Comité Technique des Vaccinations et le Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (avis du 9 mars 2007).
- Avis du 18/04/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La Commission considère que le vaccin GARDASIL apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve et des verrues génitales externes dans les populations recommandées par le Comité Technique des Vaccinations et le Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (avis du 9 mars 2007).
- Avis du 18/04/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La Commission considère que le vaccin GARDASIL apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus, des dysplasies de haut grade de la vulve et des verrues génitales externes dans les populations recommandées par le Comité Technique des Vaccinations et le Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (avis du 9 mars 2007).