Fiche info
Date de l'autorisation : 03/04/2014
- Avec ordonnance
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres céphalosporines, code ATC : J01DI01.
MABELIO est un antibiotique qui contient la substance active appelée ceftobiprole médocaril sodique. Il appartient à un groupe de médicaments antibiotiques appelés « céphalosporines ».
MABELIO est utilisé pour le traitement des infections des poumons appelées « pneumonies » chez les nouveau-nés à terme, les nourrissons, les enfants, les adolescents et l'adulte.
MABELIO agit en tuant certaines bactéries qui peuvent provoquer des infections pulmonaires graves.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- poudre (composition pour un flacon)
- ceftobiprole 500 mg
- Sous forme de ceftobiprole médocaril sodique 666,6 mg
- ceftobiprole 500 mg
Présentation(s)
10 flacon(s) en verre de 20 ml
- Code CIP : 277 316-6 ou 34009 277 316 6 2
- Déclaration de commercialisation : 26/05/2015
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 28/05/2014
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par MABELIO 500 mg est insuffisant dans le « traitement chez ladulte des pneumonies communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
- Avis du 28/05/2014
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par MABELIO 500 mg est modéré dans le « traitement chez ladulte, des pneumonies nosocomiales à lexclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique ».
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 28/05/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : En létat actuel des données, MABELIO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des pneumonies nosocomiales à lexclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ADVANZ PHARMA LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure décentralisée
- Code CIS : 69570312