Fiche info

Date de l'autorisation : 15/02/2005

Avec ordonnance
Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes en association, lévonorgestrel et estrogènes (Système génito-urinaire et hormones sexuelles), Code ATC : G03FA11.

FEMSEPTEVO est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux types d'hormones féminines, un estrogène (estradiol hémihydraté) et un progestatif (lévonorgestrel). FEMSEPTEVO est utilisé chez les femmes ménopausées depuis plus d'un an.

FEMSEPTEVO est utilisé pour :

Soulagement des symptômes survenant après la ménopause

Au moment de la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par le corps féminin chute, ce qui peut entraîner des symptômes tels qu'une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et du thorax (les « bouffées de chaleur »). FEMSEPTEVO atténue ces symptômes après la ménopause. FEMSEPTEVO ne vous sera prescrit que si vos symptômes perturbent notablement votre vie quotidienne.

L'expérience du traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

dispositif (composition pour un dispositif)
- estradiol hémihydraté 1,5 mg
- lévonorgestrel 0,525 mg

Présentation(s)

4 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène de 1 dispositif(s)
- Code CIP : 367 594-5 ou 34009 367 594 5 9
- Déclaration de commercialisation : 02/05/2006
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 8,82 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 9,84 €
- Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 24/09/2025
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ESTREVA 0,1 % (estradiol), FEMSEPT 50 µg/24h, 75 µg/24h, 100 µg/24h (estradiol), FEMSEPTCOMBI 50 µg /10 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) et FEMSEPTEVO 50 µg/ 7 µg/ 24 heures (estradiol, lévonorgestrel) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
- Avis du 19/10/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités ESTREVA, FEMSEPT, FEMSEPTCOMBI et FEMSEPTEVO reste important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 24/09/2025
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : ESTREVA (estradiol), FEMSEPT (estradiol), FEMSEPTCOMBI (estradiol, lévonorgestrel) et FEMSEPTEVO (estradiol, lévonorgestrel) apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux formes orales.