Fiche info

Date de l'autorisation : 27/06/1997

  • Avec ordonnance
  • Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : VACCIN CONTRE LA DIPHTERIE, LE TETANOS, LA COQUELUCHE, LA POLIOMYELITE ET LES INFECTIONS A HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE b (J : Anti-infectieux) - Code ATC : J07CA06

INFANRIXQUINTA est un vaccin utilisé pour protéger votre enfant contre cinq maladies :

Diphtérie : une infection bactérienne grave qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau. Les voies respiratoires gonflent, entraînant de graves difficultés respiratoires et parfois une suffocation. La bactérie produit également un poison, qui peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.

Tétanos : la bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées. Les blessures risquant particulièrement d'entraîner une infection sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies ayant été contaminées par de la terre, de la poussière, du fumier, de l'engrais de cheval ou des échardes de bois. La bactérie produit un poison, qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort. Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale.

Coqueluche : une maladie hautement contagieuse qui affecte les voies respiratoires. Elle provoque des quintes de toux sévères qui peuvent gêner la respiration normale. La toux est souvent accompagnée d'un son « caverneux ». La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus. La coqueluche peut aussi entraîner des infections des oreilles, une infection des bronches (bronchite) qui peut se prolonger sur une longue période, une infection des poumons (pneumonie), des convulsions, une lésion cérébrale et même la mort.

Poliomyélite (Polio) : une infection virale. La polio est souvent une maladie bénigne. Cependant, elle peut parfois être très grave et provoquer des lésions permanentes, voire même la mort. La polio peut entraîner une paralysie des muscles (ceux-ci ne peuvent plus bouger). Ceci inclut les muscles nécessaires à la respiration et à la marche. Les bras ou les jambes affectés par la maladie peuvent être douloureusement déformés.

Haemophilus influenzae type b (Hib) : peut provoquer une inflammation (gonflement) du cerveau. Ceci peut conduire à des complications graves telles que : retard mental, paralysie cérébrale, surdité, épilepsie ou cécité partielle. Il peut provoquer également un gonflement de la gorge. Cela peut entraîner la mort par suffocation. Plus rarement, la bactérie peut aussi infecter le sang, le cœur, les poumons, les os, les articulations, et les tissus des yeux et de la bouche.

Comment le vaccin agit-il ?

·INFANRIXQUINTA aide l'organisme de votre enfant à faire sa propre protection (anticorps). Cela protègera votre enfant contre ces maladies.

·Comme tous les vaccins, INFANRIXQUINTA peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.

·Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

  • poudre (composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitution)
    • polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 microgrammes
    • suspension (composition pour une dose de 0,5 ml après reconstitution)
      • anatoxine tétanique supérieure ou égale à 40 UI (10 Lf)
        • anatoxine diphtérique supérieure ou égale à 30 UI (25Lf)
          • antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes
            • antigène de Bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes
              • virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 Unités antigènes D
                • virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 Unités antigènes D
                  • virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 Unités antigènes D
                    • antigène coquelucheux : anatoxine 25 microgrammes

                    Présentation(s)

                    • 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) séparée(s)

                      • Code CIP : 355 247-3 ou 34009 355 247 3 7
                      • Déclaration de commercialisation : 28/09/2001
                      • Cette présentation est agréée aux collectivités
                      • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 23,58 €
                      • Honoraire de dispensation : 1,02 €
                      • Prix honoraire compris : 24,60 €
                      • Taux de remboursement : 65%

                    Service médical rendu (SMR)

                    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

                      • Avis du 20/01/2016
                      • Valeur du SMR : Important
                      • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
                      • Afficher le résumé de l'avis

                    Amélioration du service médical rendu (ASMR)

                    Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide

                    Autres informations

                    • Titulaire de l'autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
                    • Conditions de prescription et de délivrance :
                    • Statut de l'autorisation : Valide
                    • Type de procédure : Procédure nationale
                    • Code CIS : 69543678