Fiche info
Date de l'autorisation : 05/08/1998
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- raloxifène base 55,71 mg
- Sous forme de raloxifène (chlorhydrate de) 60 mg
- raloxifène base 55,71 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
- Code CIP : 495 038-8 ou 34009 495 038 8 9
- Déclaration de commercialisation : 03/07/2012
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 32,40 €
- Honoraire de dispensation : 2,76 €
- Prix honoraire compris : 35,16 €
- Taux de remboursement : 65%
Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
- Code CIP : 495 035-9 ou 34009 495 035 9 9
- Déclaration de commercialisation : 03/07/2012
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 11,43 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 12,45 €
- Taux de remboursement : 65%
Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
- Code CIP : 495 080-4 ou 34009 495 080 4 4
- Déclaration de commercialisation : 03/03/2014
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 11,43 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 12,45 €
- Taux de remboursement : 65%
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
- Code CIP : 495 081-0 ou 34009 495 081 0 5
- Déclaration de commercialisation : 12/01/2016
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 32,40 €
- Honoraire de dispensation : 2,76 €
- Prix honoraire compris : 35,16 €
- Taux de remboursement : 65%
Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Documents de bon usage du médicament
-
Les médicaments de l'ostéoporose
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Janvier 2023
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 16/03/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par OPTRUMA 60 mg reste important dans lindication : « Prévention et traitement de lostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge < 70 ans, sans facteur de risque dévénement thromboembolique veineux (absence dantécédent personnel ou familial dévénement thromboembolique veineux) et dont la carence calcique aura été supplémentée ».
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ELI LILLY NEDERLAND BV
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 69445593