• Retour d'information sur le PRAC de mai 2022 (2-5 mai)
• Defitelio (défibrotide) : à ne pas utiliser en prophylaxie de la maladie veino occlusive (MVO) après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (TCSH)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

• solution (composition pour 1 ml)
  • défibrotide 80 mg

• 10 flacon(s) en verre de 2,5 ml

  • Code CIP : 585 794-6 ou 34009 585 794 6 2
  • Déclaration de commercialisation : 06/06/2014
  • Cette présentation est agréée aux collectivités
  • Tarification particulière/spécifique

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 07/07/2021
  • Valeur du SMR : Modéré
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par DEFITELIO (defibrotide) reste modéré dans l’indication de l’AMM.

• • Avis du 09/07/2014
  • Valeur du SMR : Modéré
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par DEFITELIO est modéré dans l’indication de l’AMM.

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 07/07/2021
  • Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Les nouvelles données présentées fondées principalement sur l’analyse finale de l’étude 2006-05 précédemment évaluée par la CT et sur les données observationnelles des registres DEFIFrance et EBMT-PASS ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de DEFITELIO (défibrotide) par la Commission. Par conséquent, DEFITELIO (défibrotide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la MVO hépatique sévère post-TCSH.

• • Avis du 09/07/2014
  • Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles qui sont d’un faible niveau de preuve alors qu’il existe des schémas d’études ne nécessitant que peu de patients, en raison de la gravité de la maladie et de l’absence d’alternative, la Commission considère que DEFITELIO, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la MVO hépatique sévère post-TCSH.

• Titulaire de l'autorisation : GENTIUM SPA
• Conditions de prescription et de délivrance :
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • réservé à l'usage HOSPITALIER
• Statut de l'autorisation : Valide
• Type de procédure : Procédure centralisée -
• Code CIS : 69439245