Fiche info

Date de l'autorisation : 04/05/2009

Avec ordonnance
Groupe générique

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie- Point d'Information

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE, code ATC : A04AA01

(A: appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie. Il est également indiqué pour la prise en charge des nausées et vomissements après une opération.

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir d'un mois.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON - ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (I.V.).

Composition en substances actives

solution (composition pour 1 ml)
- ondansétron 2 mg
  - Sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté 2,5 mg

Présentation(s)

10 ampoule(s) en verre brun de 2 ml
- Code CIP : 34009 550 032 1 2
- Déclaration de commercialisation : 01/01/2016
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
10 ampoule(s) en verre brun de 4 ml
- Code CIP : 34009 550 032 4 3
- Déclaration de commercialisation : 01/01/2016
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 16/09/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ONDANSETRON ACCORD est important dans les indications de lAMM.
- Avis du 23/09/2009
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 16/09/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités princeps.
- Avis du 23/09/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à ZOPHREN 2mg/ml, solution injectable en ampoule IV.