Fiche info

Date de l'autorisation : 15/02/2010

Avec ordonnance

Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01XD04

EFFALA est utilisé pour le traitement d'anomalies cutanées légères à modérées de la tête ou du visage appelées « kératoses solaires ». Il s'agit de petites taches rugueuses qui se développent à la surface de la peau après une exposition intense au soleil sur plusieurs années. On parle également de « kératose actinique ».

Le traitement par EFFALA est une procédure en deux étapes appelée « thérapie photodynamique ». Elle consiste à appliquer des emplâtres EFFALA sur les taches pendant 4 heures puis d'illuminer les taches à la lumière rouge pendant quelques minutes. L'exposition à la lumière rouge provoque une réaction chimique dans les cellules de la peau abimée et entraîne leur destruction. On appelle cette réaction « réaction phototoxique ».

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

emplâtre (composition pour un emplâtre)
- chlorhydrate de l'acide 5-aminolévulinique 8 mg

Présentation(s)

Pas de présentation disponible pour ce médicament

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 06/03/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  La Commission considère que le service médical rendu par EFFALA, emplâtre médicamenteux, est important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 06/03/2013
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : EFFALA 8 mg, emplâtre médicamenteux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes defficacité par rapport à la cryothérapie.