Fiche info

Date de l'autorisation : 18/11/2008

Avec ordonnance

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B02BD01

KANOKAD se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant pour solution injectable (flacon de 10 ou 20 mL).

Les substances actives sont les facteurs de coagulation II, VII, IX et X.

Ces facteurs sont des composants naturels du sang humain. Tout déficit en l'un de ces facteurs provoque des troubles de la coagulation. Il en résulte la possibilité d'hémorragies. L'administration de KANOKAD sert à combler ce déficit et, dès lors, à combattre et à prévenir les hémorragies.

KANOKAD peut être utilisé pour :

Le traitement des saignements ou la prévention des accidents hémorragiques périopératoires

résultant :

·d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique. Par exemple, en cas de déficit provoqué par un traitement par anti-vitamine K ou par un surdosage en anti-vitamine K, quand une correction urgente du déficit est requise.

·de déficits congénitaux en l'un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants, lorsque les facteurs de coagulation purifiés et spécifiques ne sont pas disponibles.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

poudre (composition pour 1 mL de solution reconstituée)
- facteur II de coagulation humain 14 - 35 UI
- facteur VII de coagulation humain 7 - 20 UI
- facteur IX de coagulation humain 25 UI
- facteur X de coagulation humain 14 - 35 UI
- protéine S 1 - 8 UI
- protéine C humaine 11 - 39 UI
solvant (composition )
- Pas de substance active.

Présentation(s)

1 flacon(s) en verre de 250 UI - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s)
- Code CIP : 573 863-8 ou 34009 573 863 8 2
- Déclaration de commercialisation : 30/08/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s)
- Code CIP : 573 864-4 ou 34009 573 864 4 3
- Déclaration de commercialisation : 30/08/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 18/02/2009
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par KANOKAD 250 UI/10 ml et 500 UI/ml est important dans ses deux indications.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 18/02/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : KANOKAD 250 UI/ 10 ml et 500 UI/ 20 ml n'apporte pas d'amélioration su service médical rendu (ASMR de niveau V).

Autres informations

Titulaire de l'autorisation : LFB-BIOMEDICAMENTS
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 69321040