Fiche info
Date de l'autorisation : 16/04/2013
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Informations importantes
- Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d'information sur le PRAC de décembre 2019 - Point d'information
- Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : des pop-up pour alerter pharmaciens et médecins sur l'obligation d'un dépistage avant tout traitement
- Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d'un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement
- Point de situation sur les traitements par fluoropyrimidines et la recherche obligatoire d'un déficit en DPD
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : cytostatique (antimétabolite) ‑ code ATC : L01BC06
CAPECITABINE ZENTIVA contient 150 mg de capécitabine, qui elle‑même n'est pas un médicament cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux).
CAPECITABINE ZENTIVA est utilisé dans le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l'estomac ou du cancer du sein. De plus, Capécitabine Zentiva est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.
CAPECITABINE ZENTIVA peut être utilisé seul ou en association à d'autres médicaments.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- capécitabine 150 mg
- capécitabine 150 mg
Présentation(s)
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
- Code CIP : 269 838-7 ou 34009 269 838 7 1
- Déclaration de commercialisation : 06/12/2013
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 22,10 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 23,12 €
- Taux de remboursement : 100%
Service médical rendu (SMR)
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique du groupe générique).
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique des groupes génériques).
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ZENTIVA France
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure décentralisée
- Code CIS : 69309579