Fiche info

Date de l'autorisation : 13/03/1996

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique
  • Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01.

ZOLTUM contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d'acide produite par votre estomac.

ZOLTUM est utilisé pour traiter les affections suivantes :

·Chez les adultes :

o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

oles ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).

oles ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l'infection et de guérir l'ulcère.

o les ulcères de l'estomac associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ZOLTUM peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.

o un excès d'acide dans l'estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)

·Chez les enfants :

Enfants âgés de plus d'un an et avec un poids corporel supérieur ou égal à 10 kg

·le reflux gastro-œsophagien (RGO). L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

Les symptômes chez l'enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

·les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l'infection et de guérir l'ulcère.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

OMEPRAZOLE 10 mg - MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 10 mg, gélule gastro-résistante

Composition en substances actives

  • gélule (composition pour une gélule)
    • oméprazole 10 mg

    Présentation(s)

    • 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)

      • Code CIP : 340 527-5 ou 34009 340 527 5 0
      • Déclaration de commercialisation : 03/01/2017
      • Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
      • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,43 €
      • Honoraire de dispensation : 1,02 €
      • Prix honoraire compris : 6,45 €
      • Taux de remboursement : 65%

    Documents de bon usage du médicament

    Service médical rendu (SMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    Amélioration du service médical rendu (ASMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

      • Avis du 16/09/2015
      • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
      • Afficher le résumé de l'avis
      • Avis du 07/01/2009
      • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
      • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
      • Afficher le résumé de l'avis

    Autres informations

    • Titulaire de l'autorisation : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
    • Conditions de prescription et de délivrance :
    • Statut de l'autorisation : Valide
    • Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
    • Code CIS : 69276588