Fiche info
Date de l'autorisation : 17/07/1984
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament urologique / Antispasmodique urinaire, code ATC : G04BD04.
DITROPAN contient de l'oxybutynine, une substance qui appartient à la famille des antispasmodiques.
Chez l'adulte et l'enfant âgé de 5 ans et plus :
Ce médicament est utilisé pour soulager des contractions anormales de la vessie qui peuvent être responsables de :
·fuites urinaires (incontinence),
·besoins urgents et/ou très fréquents d'uriner.
Chez les enfants âgés de 5 ans et plus :
·émission involontaire d'urine survenant la nuit, en association avec un traitement non pharmacologique en cas d'échec à d'autres traitements.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
OXYBUTYNINE (CHLORHYDRATE D) 5 mg - DITROPAN 5 mg, comprimé sécable
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- chlorhydrate d'oxybutynine 5,00 mg
- chlorhydrate d'oxybutynine 5,00 mg
Présentation(s)
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
- Code CIP : 327 307-5 ou 34009 327 307 5 9
- Déclaration de commercialisation : 19/09/1985
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,94 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 3,96 €
- Taux de remboursement : 30%
Documents de bon usage du médicament
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Quelle place pour la solifénacine (Vésicare®) dans lincontinence urinaire et limpériosité mictionnelle ?
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Février 2013
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 10/04/2019
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Dans le traitement de lincontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor), la Commission considère que le service médical rendu par DITROPAN est faible chez ladulte comme chez lenfant à partir de 5 ans.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 03/04/2019
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Prenant en compte :
les données defficacité de loxybutynine disponibles, très limitées et de faible niveau de preuve dans le traitement de lénurésie nocturne avec hyperactivité du détrusor chez lenfant de plus de 5 ans .
du profil de tolérance de loxybutynine chez lenfant (effets anticholinergiques, effets sur le système nerveux central) pouvant être très fréquents et de nature à limiter la poursuite du traitement en cas de traitement prolongé,
la Commission considère que DITROPAN napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec une thérapie non médicamenteuse et en cas déchec dun autre traitement dans la stratégie thérapeutique actuelle.
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- Avis du 26/06/2013
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Résumé de l'avis : Les spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de lincontinence urinaire de ladulte avec hyperactivité vésicale.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 69224470