Fiche info

Date de l'autorisation : 16/03/2006

Avec ordonnance
Groupe générique

Indications thérapeutiques

Classe pharmaco-thérapeutique - AGENTS CYTOTOXIQUES, Code ATC : L01CD01.

Le paclitaxel est un anticancéreux appartenant au groupe des taxanes. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses.

PACLITAXEL SANDOZ est utilisé pour traiter :

Cancer de l'ovaire

·en traitement de première intention (après chirurgie initiale en association avec un traitement à base de sels de platine : le cisplatine)

·après qu'un traitement standard à base de sels de platine ait été essayé mais n'ait pas fonctionné.

Cancer du sein :

·en traitement de première intention pour une maladie avancée ou pour une maladie s'étant propagée à d'autres parties du corps (maladie métastatique). PACLITAXEL SANDOZ est associé soit à une anthracycline (ex : doxorubicine) soit au trastuzumab (chez les patientes pour lesquelles un traitement par anthracycline ne convient pas et dont les cellules cancéreuses ont une protéine de surface appelée HER 2, voir la notice du trastuzumab),

·comme traitement additionnel après une chirurgie initiale suivie d'un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (AC),

·en traitement de deuxième intention chez les patients qui n'ont pas répondu aux traitements standards à base d'anthracycline, ou pour lesquels ce type de traitement ne peut pas être utilisé.

Cancer bronchique non à petites cellules avancé :

·en association avec le cisplatine, quand la chirurgie et/ou une radiothérapie n'est pas appropriée.

Sarcome de Kaposi lié au SIDA :

·lorsqu'un autre traitement (ex : anthracyclines liposomales) a été essayé mais ne fonctionne pas.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

PACLITAXEL 6 mg/1 ml - TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

Composition en substances actives

solution (composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion)
- paclitaxel 6 mg

Présentation(s)

1 flacon(s) en verre de 5 ml
- Code CIP : 568 515-5 ou 34009 568 515 5 3
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/10/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 16,7 ml
- Code CIP : 568 516-1 ou 34009 568 516 1 4
- Déclaration de commercialisation : 26/02/2008
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 25 ml
- Code CIP : 568 978-5 ou 34009 568 978 5 8
- Déclaration de commercialisation : 27/12/2007
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
- Code CIP : 568 517-8 ou 34009 568 517 8 2
- Déclaration de commercialisation : 27/12/2007
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 12/11/2008
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 26/09/2007
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 12/11/2008
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V).
- Avis du 26/09/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Absence damélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

Autres informations

Titulaire de l'autorisation : SANDOZ
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 69161632