Fiche info
Date de l'autorisation : 22/11/2010
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Hopital
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique local à liaison amide. Code ATC : N01BB09 (N : système nerveux central).
·ROPIVACAINE KABI contient un médicament appelé chlorhydrate de ropivacaïne.
·Il appartient à un groupe de médicaments appelé anesthésiques locaux.
ROPIVACAINE KABI 10 mg/ml, solution injectable en ampoule est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans pour engourdir (anesthésier) des régions du corps au cours d'une intervention chirurgicale.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- solution (composition pour 1 ml de solution injectable)
- chlorhydrate de ropivacaïne 10 mg
- chlorhydrate de ropivacaïne 10 mg
Présentation(s)
5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml
- Code CIP : 577 423-2 ou 34009 577 423 2 4
- Déclaration de commercialisation : 01/02/2011
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml
- Code CIP : 577 416-6 ou 34009 577 416 6 2
- Déclaration de commercialisation : 01/02/2011
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 09/03/2011
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 09/03/2011
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Absence damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE 2 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en poche , NAROPEINE 5 mg/ml, solution injectable, NAROPEINE 7,5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 10mg/ml, solution injectable en ampoule.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : FRESENIUS KABI FRANCE SA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste II
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure décentralisée
- Code CIS : 69133501