Fiche info

Date de l'autorisation : 15/06/2006

Avec ordonnance
Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01AC01.

ZOMACTON contient une substance, la somatropine connue en tant qu'hormone de croissance. L'hormone de croissance est naturellement produite dans le corps et joue un rôle important dans la croissance. La somatropine contenue dans ZOMACTON est synthétisée par un site de fabrication pharmaceutique.

ZOMACTON est préconisé pour le traitement à long terme des enfants présentant :

·un retard de croissance lié à un déficit de sécrétion de l'hormone de croissance,

·un retard de croissance lié au syndrome de Turner (maladie génétique qui affecte les filles).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

poudre (composition pour un flacon)
- somatropine 10 mg
solvant (composition )
- Pas de substance active.

Présentation(s)

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml de solvant
- Code CIP : 370 840-3 ou 34009 370 840 3 1
- Déclaration de commercialisation : 12/06/2008
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 252,22 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 253,24 €
- Taux de remboursement : 100%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 22/07/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ZOMACTON reste important dans :
  le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène
  le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 07/12/2011
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : ZOMACTON apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner.
- Avis du 06/09/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.

Autres informations

Titulaire de l'autorisation : FERRING SAS
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale hospitalière annuelle
- prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS : 69122832