Fiche info

Date de l'autorisation : 15/12/2010

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique
  • Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC05.

ESOMEPRAZOLE BIOGARAN contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.

ESOMEPRAZOLE BIOGARAN est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :

Adultes

·Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

·L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.

·Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE BIOGARAN peut aussi être utilisé pour stopper la formation d'ulcères si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

·Un excès d'acide dans l'estomac dû à un syndrome de Zollinger-Ellison.

·La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.

Adolescents âgés de 12 ans et plus

·Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

·L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalent à ESOMEPRAZOLE 20 mg - ESOMEPRAZOLE SODIQUE équivalent à ESOMEPRAZOLE 20 mg- INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant.

Composition en substances actives

  • gélule (composition pour une gélule)
    • ésoméprazole 20 mg
      • Sous forme de ésoméprazole magnésique dihydraté

Présentation(s)

  • plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

    • Code CIP : 497 183-5 ou 34009 497 183 5 1
    • Déclaration de commercialisation : 24/03/2011
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,25 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 2,27 €
    • Taux de remboursement : 65%

  • plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

    • Code CIP : 497 184-1 ou 34009 497 184 1 2
    • Déclaration de commercialisation : 24/03/2011
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,19 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 3,21 €
    • Taux de remboursement : 65%

  • plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

    • Code CIP : 497 185-8 ou 34009 497 185 8 0
    • Déclaration de commercialisation : 24/03/2011
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,04 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 5,06 €
    • Taux de remboursement : 65%

  • flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)

    • Code CIP : 34009 300 272 8 8
    • Déclaration de commercialisation : 19/10/2016
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,04 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 5,06 €
    • Taux de remboursement : 65%

Documents de bon usage du médicament

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 19/01/2011
    • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
    • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis

Autres informations

  • Titulaire de l'autorisation : BIOGARAN
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS : 69047251