• Médicaments à base de testostérone : la prescription initiale est élargie

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

TESTOSTERONE (UNDECANOATE DE) 1000 mg/4 mL - NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable

• solution (composition pour 4 ml de solution injectable)
  • testostérone 631,5 mg
    • Sous forme de undécanoate de testostérone 1000 mg

• 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 4 ml

  • Code CIP : 277 134-5 ou 34009 277 134 5 3
  • Déclaration de commercialisation : 21/05/2015
  • Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
  • Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 29/11/2006
  • Valeur du SMR : Important
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 29/11/2006
  • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : L'étude versée au dossier est de méthodologie insuffisante et ne permet pas de caractériser la quantité d'effet de NEBIDO comparé à ANDROTARDYL. Par conséquent, NEBIDO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ANDROTARDYL mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la prise en charge de l'hypogonadisme caractérisé de l'adulte.

• Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES GRUNENTHAL
• Conditions de prescription et de délivrance :
  • liste I
  • prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
  • prescription réservée aux spécialistes en MEDECINE ET BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION - ANDROLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
• Statut de l'autorisation : Valide
• Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
• Code CIS : 69033757