• Topiramate : risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d'utilisation chez les femmes
• Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet)
• Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre)
• Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées
• Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l'utilisation pendant la grossesse
• Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
• Topiramate (Epitomax et génériques) : évolution des conditions de prescription et de délivrance pour améliorer l'accès aux soins des femmes souffrant de migraine
• Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

TOPIRAMATE 25 mg - EPITOMAX 25 mg, gélule.

• gélule (composition pour une gélule)
  • topiramate 25 mg

• 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)

  • Code CIP : 348 306-8 ou 34009 348 306 8 6
  • Déclaration de commercialisation : 20/11/2000
  • Cette présentation est agréée aux collectivités
  • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,19 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 5,21 €
  • Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 27/09/2017
  • Valeur du SMR : Important
  • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide

• Titulaire de l'autorisation : JANSSEN CILAG
• Conditions de prescription et de délivrance :
  • délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
  • liste I
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
  • prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR
  • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • renouvellement non restreint
• Statut de l'autorisation : Valide
• Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
• Code CIS : 68987922