Fiche info
Date de l'autorisation : 21/04/2009
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Informations importantes
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
ESLICARBAZEPINE (ACETATE D') 800 mg - ZEBINIX 800 mg, comprimé
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- eslicarbazépine (acétate d') 800 mg
- eslicarbazépine (acétate d') 800 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 397 349-9 ou 34009 397 349 9 6
- Déclaration de commercialisation : 01/04/2012
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 73,59 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 74,61 €
- Taux de remboursement : 65%
Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Epilepsie, chez les adultes, dans certains cas. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/03/12
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 19/09/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de lépilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
- Avis du 08/02/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans lindication de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 19/09/2018
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : la Commission considère que ZEBINIX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de lépilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
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- Avis du 22/09/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : BIAL - PORTELA & CA SA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 68829121