Fiche info
Date de l'autorisation : 20/06/2012
- Avec ordonnance
- Hopital
Informations importantes
- L'ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information
- L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information
- Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang
Indications thérapeutiques
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB est un médicament qui appartient à la classe des immunoglobulines humaines (Ig) appelées aussi anticorps. Les anticorps font partie du système immunitaire (défenses naturelles du corps), ils aident le corps à combattre les infections.
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB contient un taux élevé d'anticorps dirigés contre le virus de l'hépatite B.
Ce médicament est utilisé pour prévenir une infection par le virus de l'hépatite B.
Le médecin vous a prescrit ce médicament car vous êtes dans l'une des situations suivantes :
·Vous avez été contaminé accidentellement par le virus de l'hépatite B et vous n'avez pas été vacciné efficacement contre ce virus.
·Vous n'avez pas été vacciné contre le virus de l'hépatite B et vous devez suivre une procédure médicale visant à nettoyer le sang de certaines impuretés (hémodialyse). Si vous êtes dans ce cas, vous devrez effectuer également une vaccination contre le virus de l'hépatite B. Vous recevrez ce médicament en attendant que la vaccination soit efficace et prenne le relais de ce médicament.
·A la naissance d'un enfant si vous être porteuse du virus de l'hépatite B.
·Vous avez été vacciné contre le virus de l'hépatite B mais la vaccination n'a pas permis de développer vos défenses immunitaires contre ce virus. Dans ce cas, ce médicament vous sera prescrit si vous avez besoin d'avoir une protection continue au cours du temps contre ce virus.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- solution (composition pour 1 mL de solution)
- immunoglobuline humaine de l'hépatite B 100 UI
- immunoglobuline humaine de l'hépatite B 100 UI
Présentation(s)
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille séparée
- Code CIP : 581 576-4 ou 34009 581 576 4 6
- Déclaration de commercialisation : 01/11/2012
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec une aiguille séparée
- Code CIP : 581 577-0 ou 34009 581 577 0 7
- Déclaration de commercialisation : 01/11/2012
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 07/11/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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La Commission considère que le service médical rendu par lIMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE LHEPATITE B LFB est important dans les indications de lAMM.
- Avis du 07/11/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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La Commission considère que le service médical rendu par lIMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE LHEPATITE B LFB est important dans les indications de lAMM.
- Avis du 07/11/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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La Commission considère que le service médical rendu par lIMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE LHEPATITE B LFB est important dans les indications de lAMM.
- Avis du 07/11/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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La Commission considère que le service médical rendu par lIMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE LHEPATITE B LFB est important dans les indications de lAMM.
- Avis du 07/11/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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La Commission considère que le service médical rendu par lIMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE LHEPATITE B LFB est important dans les indications de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 07/11/2012
- Valeur de l'ASMR : II (Important)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de lexpérience clinique acquise sur lutilisation des immunoglobulines de lhépatites B en association à la vaccination dans la prévention de lhépatite B en cas dexposition au VHB, lIMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE LHEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans limmunoprophylaxie de lhépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de lhépatite B, patients nécessitant une protection contre lhépatite B mais nayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de lhépatite B.
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- Avis du 07/11/2012
- Valeur de l'ASMR : II (Important)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de lexpérience clinique acquise sur lutilisation des immunoglobulines de lhépatites B en association à la vaccination dans la prévention de lhépatite B en cas dexposition au VHB, lIMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE LHEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans limmunoprophylaxie de lhépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de lhépatite B, patients nécessitant une protection contre lhépatite B mais nayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de lhépatite B.
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- Avis du 07/11/2012
- Valeur de l'ASMR : II (Important)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de lexpérience clinique acquise sur lutilisation des immunoglobulines de lhépatites B en association à la vaccination dans la prévention de lhépatite B en cas dexposition au VHB, lIMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE LHEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans limmunoprophylaxie de lhépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de lhépatite B, patients nécessitant une protection contre lhépatite B mais nayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de lhépatite B.
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- Avis du 07/11/2012
- Valeur de l'ASMR : II (Important)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de lexpérience clinique acquise sur lutilisation des immunoglobulines de lhépatites B en association à la vaccination dans la prévention de lhépatite B en cas dexposition au VHB, lIMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE LHEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans limmunoprophylaxie de lhépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de lhépatite B, patients nécessitant une protection contre lhépatite B mais nayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de lhépatite B.
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- Avis du 07/11/2012
- Valeur de l'ASMR : II (Important)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de lexpérience clinique acquise sur lutilisation des immunoglobulines de lhépatites B en association à la vaccination dans la prévention de lhépatite B en cas dexposition au VHB, lIMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE LHEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans limmunoprophylaxie de lhépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de lhépatite B, patients nécessitant une protection contre lhépatite B mais nayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de lhépatite B.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : LFB-BIOMEDICAMENTS
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 68740103