Fiche info
Date de l'autorisation : 14/01/2008
- Avec ordonnance
- Groupe générique
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- poudre (composition pour un flacon)
- paclitaxel 100 mg
- paclitaxel 100 mg
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre de 100 mg
- Code CIP : 384 418-7 ou 34009 384 418 7 1
- Déclaration de commercialisation : 10/02/2011
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 07/09/2016
- Valeur du SMR : Non précisé
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée
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La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas linscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité nest pas agréée aux collectivités dans lindication : « ABRAXANE en association avec le carboplatine est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ».
- Avis du 29/10/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion, flacon de 250 mg, est important dans les indications de lAMM.
- Avis du 15/10/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans lextension dindication « traitement de première ligne de ladénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».
- Avis du 27/01/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 29/10/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
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- Avis du 15/10/2014
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ABRAXANE en association à la gemcitabine, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la gemcitabine en monothérapie dans le traitement de ladénocarcinome du pancréas métastatique, chez les patients adultes, en première ligne de traitement.
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- Avis du 27/01/2010
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ABRAXANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à TAXOL.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 68739019