Fiche info
Date de l'autorisation : 10/05/2006
- Groupe générique
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AD08
TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique est un antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches. Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- solution (composition pour 100 ml de solution buvable)
- oxomémazine 0,033 g
- oxomémazine 0,033 g
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène
- Code CIP : 373 076-2 ou 34009 373 076 2 8
- Déclaration de commercialisation : 18/01/2007
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 15/05/2013
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop et TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, reste faible dans lindication de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 05/07/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
- Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 68672780