Fiche info
Date de l'autorisation : 17/06/2009
- Avec ordonnance
- Groupe générique
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Anthracyclines et substances apparentées - code ATC : L01DB03
L'épirubicine appartient au groupe des cytostatiques (médicaments pour lutter contre le cancer).
L'épirubicine empêche les cellules cancéreuses de croître, ce qui finit par les tuer.
L'épirubicine est administrée pour le traitement
·du cancer du sein ;
·du cancer de l'estomac ;
·Le chlorhydrate d'épirubicine est également utilisé par voie intra-intravésicale (directement dans la vessie) dans le traitement du carcinome de la vessie à un stade précoce (superficiel) et aide à prévenir la récurrence du cancer de la vessie après une opération.
On utilise souvent l'épirubicine en association avec d'autres médicaments anti-cancéreux (schémas de polychimiothérapies).
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- solution (composition pour 1 ml de solution)
- chlorhydrate d'épirubicine 2 mg
- chlorhydrate d'épirubicine 2 mg
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre de 25 ml
- Code CIP : 575 240-8 ou 34009 575 240 8 1
- Déclaration de commercialisation : 29/04/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 100 ml
- Code CIP : 575 242-0 ou 34009 575 242 0 3
- Déclaration de commercialisation : 29/04/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 21/10/2009
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Compte tenu de l'expertise de l'INCa, l'épirubicine n'a plus de place dans le traitement du cancer du pancréas. La gemcitabine (GEMZAR) est utilisée dans cette indication. Le service médical rendu est faible pour l'ensemble des spécialités à base d'épirubicine dans le traitement du cancer du pancréas.
- Avis du 21/10/2009
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans toutes les indications excepté dans le cancer du pancréas.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 21/10/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à FARMORUBICINE 10mg/5ml, solution injectable pour perfusion.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : TEVA SANTE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure décentralisée
- Code CIS : 68646248