Fiche info

Date de l'autorisation : 09/08/2000

Avec ordonnance

Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

L'ANSM lance une campagne de sensibilisation au bon usage des médicaments dans le traitement de l'anxiété et de l'insomnie

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : HYPNOTIQUES ET SEDATIFS, code ATC : N05CF01.

Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.

Ce médicament est utilisé chez l'adulte pour traiter les troubles du sommeil (insomnies). Il agit :

·en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil ;

·en diminuant le nombre de fois où l'on se réveille la nuit et le nombre de fois où l'on se réveille trop tôt.

Chez l'enfant, étant donné l'absence de données, l'utilisation de ZOPICLONE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable n'est pas recommandée.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

comprimé (composition pour un comprimé)
- zopiclone 7,5 mg

Présentation(s)

Pas de présentation disponible pour ce médicament

Documents de bon usage du médicament

Arrêt des benzodiazépines et médicaments apparentés : démarche du médecin traitant en ambulatoire
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Juin 2015

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 13/01/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 09/09/2009
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 13/01/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
- Avis du 09/09/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IMOVANE.

Autres informations

Titulaire de l'autorisation : ARROW GENERIQUES
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription limitée à 4 semaines
Statut de l'autorisation : Abrogée
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 68466944