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Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

• poudre (composition pour un flacon)
  • sodium (valproate de) 400,00 mg
• solvant (composition )
  • Pas de substance active.

• 1 flacon(s) en verre de 400 mg - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml

  • Code CIP : 34009 550 628 7 5
  • Déclaration de commercialisation : 15/11/2019
  • Cette présentation est agréée aux collectivités
  • Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

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  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Fiche mémo
  • Date de mise à jour: Décembre 2018

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 12/06/2019
  • Valeur du SMR : Important
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie IV, flacon de 400 mg de poudre, ampoule de 4 ml de solvant est important dans l’indication de l’AMM.

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 12/06/2019
  • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

• Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
• Conditions de prescription et de délivrance :
  • délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
  • liste II
  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :
  • pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
  • prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
  • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • renouvellement non restreint
• Statut de l'autorisation : Valide
• Type de procédure : Procédure nationale
• Code CIS : 68206925