Fiche info

Date de l'autorisation : 24/10/1995

Avec ordonnance
Groupe générique

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX - code ATC : N01BB02

Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors d'opérations chirurgicales et également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites ci-dessous :

LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 1 an :

·pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée ;

·pour soulager la douleur pendant l'accouchement, après une chirurgie ou en cas de lésion aigüe ;

·pour traiter certains types de douleurs chroniques,

·pour prévenir la douleur qui survient à l'injection du propofol lors d'une anesthésie générale.

LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est utilisé chez les adultes :

·pour prévenir la douleur qui survient après une chirurgie, notamment afin d'accélérer la reprise du transit intestinal après une chirurgie abdominale.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/mL - XYLOCAINE 10mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution injectable.

Composition en substances actives

solution (composition pour 1ml de solution)
- chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10,00 mg
  - Sous forme de lidocaïne (chlorhydrate de) monohydraté 10,61 mg

Présentation(s)

10 flacon(s) en verre de 20 ml
- Code CIP : 362 725-4 ou 34009 362 725 4 5
- Déclaration de commercialisation : 02/09/1999
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
- Code CIP : 277 225-0 ou 34009 277 225 0 9
- Déclaration de commercialisation : 23/10/2014
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 20/11/2019
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est important en prévention des douleurs post-opératoires notamment afin daccélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale chez ladulte.
- Avis du 19/02/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable en ampoule de 10 ml est important dans les indications de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 20/11/2019
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur lincidence des douleurs liées à linjection au propofol, la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des douleurs liées à linjection de propofol par voie intra-veineuse chez ladulte et lenfant de plus de 1 an.
  
  Compte tenu des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur les scores de douleur post-opératoire précoces, lincidence de liléus post-opératoire et les délais de survenue des premiers mouvements intestinaux/premier gaz, avec une hétérogénéité élevée rapportée entre les études limitant ces résultats, la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des douleurs post-opératoires notamment afin daccélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale chez ladulte.
- Avis du 19/02/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable et de XYLOCAINE 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable.