Fiche info

Date de l'autorisation : 27/03/2014

Avec ordonnance
Remboursable

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans la notice disponible ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

solution (composition pour 0,375 ml de solution)
- follitropine alfa 225 UI

Présentation(s)

1 cartouche(s) en verre de 0,375 ml dans stylo pré-rempli avec 1 aiguille(s) avec1 tampon(s) alcoolisé(s)
- Code CIP : 279 392-1 ou 34009 279 392 1 1
- Déclaration de commercialisation : 12/05/2015
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 41,84 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 42,86 €
- Taux de remboursement : 100%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 03/12/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 03/12/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 03/12/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 03/12/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par BEMFOLA est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 03/12/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante).
- Avis du 03/12/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante).
- Avis du 03/12/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante).
- Avis du 03/12/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : En tant que médicament biosimilaire, BEMFOLA napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, GONAL-F (ASMR V, inexistante).

Autres informations

Titulaire de l'autorisation : GEDEON RICHTER Ltd
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
- prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
- prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée -