Fiche info

Date de l'autorisation : 12/09/2014

Avec ordonnance
Groupe générique
Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase en association avec d'autres hypolipidémiants - code ATC : C10BA05

LIPTRUZET est un médicament utilisé pour baisser les taux de cholestérol élevés. LIPTRUZET contient de l'ézétimibe et de l'atorvastatine.

LIPTRUZET est un médicament utilisé chez l'adulte pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, LIPTRUZET augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).

LIPTRUZET agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. Il réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif ainsi que le cholestérol fabriqué par votre organisme.

Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.

Le LDL-cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s'agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux tels que le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.

Le HDL-cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s'agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.

Les triglycérides sont une autre sorte de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.

LIPTRUZET est utilisé chez les patients chez qui le régime seul ne contrôle pas les taux de cholestérol. Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.

LIPTRUZET est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol si vous avez :

·un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non familiale]) ou des taux élevés de graisse dans le sang (dyslipidémie mixte) :

oqui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule,

opour lesquels vous avez déjà été traité(e) par l'association d'une statine et de l'ézétimibe pris sous forme de comprimés séparés.

·une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pourrez également recevoir d'autres traitements.

·une maladie cardiaque. LIPTRUZET réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.

LIPTRUZET ne vous aide pas à perdre du poids.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

EZETIMIBE 10 mg + ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalent à ATORVASTATINE 10 mg - LIPTRUZET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

comprimé (composition pour un comprimé)
- ézétimibe 10 mg
- atorvastatine 10 mg
  - Sous forme de atorvastatine calcique trihydratée

Présentation(s)

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 280 048-9 ou 34009 280 048 9 5
- Déclaration de commercialisation : 12/11/2015
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 19,60 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 20,62 €
- Taux de remboursement : 65%
  Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
  
  Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
  
  - chez les adultes avec hypercholestérolémie (certains types uniquement) ou dyslipidémie mixte si elle ne peut être contrôlée par une statine utilisée seule
  - chez les patients recevant déjà un traitement avec les mêmes principes actifs que ceux contenus dans ce médicament, dans le cadre d'un traitement de substitution. ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/11/15
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
- Code CIP : 280 049-5 ou 34009 280 049 5 6
- Déclaration de commercialisation : 30/09/2019
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 58,26 €
- Honoraire de dispensation : 2,76 €
- Prix honoraire compris : 61,02 €
- Taux de remboursement : 65%
  Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
  
  Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
  
  - chez les adultes avec hypercholestérolémie (certains types uniquement) ou dyslipidémie mixte si elle ne peut être contrôlée par une statine utilisée seule
  - chez les patients recevant déjà un traitement avec les mêmes principes actifs que ceux contenus dans ce médicament, dans le cadre d'un traitement de substitution. ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/11/15

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 07/12/2016
- Valeur du SMR : Non précisé
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le laboratoire ne demande pas linscription des spécialités LIPTRUZET dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont ni remboursables ni agréées aux collectivités dans lindication : « Prévention des événements cardiovasculaires : LIPTRUZET est indiqué pour réduire le risque dévénements cardiovasculaires (voir la rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par statine. »
- Avis du 18/02/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par LIPTRUZET est important :
  chez les adultes avec hypercholestérolémie (familiale hétérozygote, homozygote ou non familiale) non contrôlée par un traitement bien conduit par une statine en monothérapie,
  chez les patients recevant déjà de latorvastatine et de lézétimibe aux mêmes doses, dans le cadre dun traitement de substitution.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 18/02/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : LIPTRUZET (association fixe dézetimibe 10 mg et datorvastatine 10, 20, 40 ou 80 mg) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée des deux principes aux mêmes doses.