Fiche info
Date de l'autorisation : 19/01/2006
- Avec ordonnance
Informations importantes
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- solution (composition pour 1 ml)
- immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 100 mg
- immunoglobuline humaine normale (plasmatique) 100 mg
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre de 25 ml
- Code CIP : 373 273-2 ou 34009 373 273 2 9
- Déclaration de commercialisation : 21/12/2006
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 50 ml
- Code CIP : 373 274-9 ou 34009 373 274 9 7
- Déclaration de commercialisation : 21/12/2006
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 100 ml
- Code CIP : 373 275-5 ou 34009 373 275 5 8
- Déclaration de commercialisation : 21/12/2006
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 200 ml
- Code CIP : 373 284-4 ou 34009 373 284 4 9
- Déclaration de commercialisation : 21/12/2006
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 300 ml
- Code CIP : 577 784-5 ou 34009 577 784 5 3
- Déclaration de commercialisation : 23/11/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 04/09/2019
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints dune polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ».
- Avis du 29/02/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu de KIOVIG dans la neuropathie motrice multifocale est important.
- Avis du 06/10/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par cette spécialité est important.
- Avis du 21/06/2006
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 04/09/2019
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte-tenu :
des données disponibles, démontrant une équivalence defficacité de KIOVIG par rapport à GAMMAGARD sur léchelle dinvalidité ODSS dans le cadre dun traitement dentretien de PIDC chez des patients stabilisés,
des données de la littérature disponibles sur lefficacité des Ig I.V dans la PIDC et non spécifiques à KIOVIG,
la Commission considère que KIOVIG napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse.
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- Avis du 29/02/2012
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : KIOVIG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints de neuropathie motrice multifocale.
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- Avis du 06/10/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
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- Avis du 21/06/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : La spécialité KIOVIG napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines intraveineuses.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : BAXTER AG
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 67898029