Fiche info
Date de l'autorisation : 16/04/1984
- Avec ordonnance
Informations importantes
Indications thérapeutiques
PRODUIT DE CONTRASTE IODE - code ATC : V08AB02 (V : divers)
OMNIPAQUE est un produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique, monomère, de basse osmolalité.
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- solution (composition pour 1 ml de solution)
- iode 350,00 mg
- Sous forme de iohexol 755,00 mg
- iode 350,00 mg
Présentation(s)
10 flacon(s) polypropylène de 50 ml
- Code CIP : 561 476-4 ou 34009 561 476 4 9
- Déclaration de commercialisation : 28/10/2004
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
10 flacon(s) polypropylène de 100 ml
- Code CIP : 562 388-1 ou 34009 562 388 1 1
- Déclaration de commercialisation : 12/06/2001
- Cette présentation est agréée aux collectivités
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10 flacon(s) polypropylène de 150 ml
- Code CIP : 562 389-8 ou 34009 562 389 8 9
- Déclaration de commercialisation : 07/12/2001
- Cette présentation est agréée aux collectivités
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10 flacon(s) polypropylène de 200 ml
- Code CIP : 562 391-2 ou 34009 562 391 2 2
- Déclaration de commercialisation : 01/06/2001
- Cette présentation est agréée aux collectivités
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10 flacon(s) polypropylène de 500 ml
- Code CIP : 34009 302 820 3 8
- Déclaration de commercialisation : 05/03/2024
- Cette présentation est agréée aux collectivités
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4 flacon(s) polypropylène de 700 ml
- Code CIP : 34009 302 820 4 5
- Déclaration de commercialisation : 12/07/2024
- Cette présentation est agréée aux collectivités
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1 flacon(s) en verre de 20 ml
- Code CIP : 326 819-2 ou 34009 326 819 2 1
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/08/2023
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,39 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 8,41 €
- Taux de remboursement : 65%
1 flacon(s) polypropylène de 50 ml
- Code CIP : 346 011-0 ou 34009 346 011 0 1
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/09/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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1 flacon(s) polypropylène de 100 ml
- Code CIP : 353 180-9 ou 34009 353 180 9 1
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/02/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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1 flacon(s) polypropylène de 150 ml
- Code CIP : 353 181-5 ou 34009 353 181 5 2
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/07/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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1 flacon(s) polypropylène de 200 ml
- Code CIP : 353 183-8 ou 34009 353 183 8 1
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/02/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)
- Code CIP : 266 765-9 ou 34009 266 765 9 9
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 13/03/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)
- Code CIP : 266 766-5 ou 34009 266 766 5 0
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/04/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)
- Code CIP : 266 767-1 ou 34009 266 767 1 1
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 22/07/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)
- Code CIP : 266 768-8 ou 34009 266 768 8 9
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/07/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s)
- Code CIP : 34009 300 909 7 8
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/05/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s)
- Code CIP : 34009 300 909 6 1
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 14/06/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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1 flacon(s) polypropylène de 50 ml avec seringue(s) microperfuseur
- Code CIP : 333 497-7 ou 34009 333 497 7 6
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/09/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
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Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 11/09/2024
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg dI/mL (iohexol), solution injectable, est important uniquement chez les patients :
ayant des contre-indications à lIRM, dans :
les situations dimpasse diagnostique .
le bilan dextension locorégional .
lévaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante .
ne présentant pas de contre-indications à lIRM, dans le bilan dextension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour lévaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
- Avis du 11/09/2024
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg dI/mL (iohexol), solution injectable, est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de lAMM.
- Avis du 31/01/2024
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 mg dI/mL et 350 mg dI/mL (iohexol) est important dans les indications de lAMM sauf dans lindication « angiomammographie », en cours dévaluation par la Commission.
- Avis du 13/09/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par OMNIPAQUE 350 mg dI/mL, solution injectable est important dans les indications de lAMM.
- Avis du 30/11/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par OMNIPAQUE reste important dans les indications de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 11/09/2024
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
des données et des conclusions du rapport dévaluation de lintérêt de langiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles lintérêt de langiomammographie a été reconnu .
des performances diagnostiques de langiommamographie avec OMNIPAQUE issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 .
du profil de tolérance déjà bien établi dULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance .
du besoin médical actuellement partiellement couvert de par lexistence dalternatives diagnostiques .
la Commission considère qu'OMNIPAQUE 300 et 350 mg dI/mL (iohexol), solution injectable, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
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- Avis du 31/01/2024
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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- Avis du 13/09/2017
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations dOMNIPAQUE 350 mg dI/mL, solution injectable déjà inscrites.
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- Avis du 15/05/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà disponibles.
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- Avis du 19/03/2008
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : GE HEALTHCARE SAS
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 67846776