Fiche info

Date de l'autorisation : 14/09/2011

Avec ordonnance
Groupe générique
Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Modulateur Sélectif de l'Activation des Récepteurs aux Œstrogènes - code ATC : G03XC01

La substance active contenue dans RALOXIFENE BIOGARAN est le chlorhydrate de raloxifène.

RALOXIFENE BIOGARAN est utilisé pour traiter et prévenir l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. RALOXIFENE BIOGARAN diminue le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées ostéoporotiques. Une diminution du risque de fractures de hanche n'a pas été démontrée.

Comment agit RALOXIFENE BIOGARAN

RALOXIFENE BIOGARAN appartient à une famille de médicaments non hormonaux appelés Modulateurs Sélectifs de l'Activation des Récepteurs aux Œstrogènes (MoSARE ou SERM, abréviation anglo-saxonne). Lorsqu'une femme est ménopausée, les taux d'œstrogènes, hormones sexuelles féminines, chutent. RALOXIFENE BIOGARAN reproduit certains des effets bénéfiques des œstrogènes après la ménopause.

L'ostéoporose est une maladie qui rend les os minces et fragiles, et qui est particulièrement fréquente chez les femmes après la ménopause. Bien qu'il puisse n'y avoir aucun symptôme au début, l'ostéoporose augmente chez vous le risque de fracture, notamment de la colonne vertébrale, des hanches et des poignets, et peut entraîner des douleurs du dos, une diminution de la taille, et une voussure du dos.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé - OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

comprimé (composition pour un comprimé)
- raloxifène 56,00 mg
  - Sous forme de chlorhydrate de raloxifène 60 mg

Présentation(s)

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
- Code CIP : 419 947-0 ou 34009 419 947 0 8
- Déclaration de commercialisation : 28/12/2012
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 10,90 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 11,92 €
- Taux de remboursement : 65%
  Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
  
  Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
  
  - Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
  ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
- Code CIP : 419 949-3 ou 34009 419 949 3 7
- Déclaration de commercialisation : 28/12/2012
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 30,87 €
- Honoraire de dispensation : 2,76 €
- Prix honoraire compris : 33,63 €
- Taux de remboursement : 65%
  Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
  
  Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
  
  - Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
  ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01

Documents de bon usage du médicament

Les médicaments de l'ostéoporose
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Janvier 2023

Service médical rendu (SMR)

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique du groupe générique).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique des groupes génériques).