Fiche info

Date de l'autorisation : 21/08/1995

Avec ordonnance
Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : analogue de l'hormone entrainant la libération de gonadotrophines - code ATC : L02AE04

Ce médicament contient de la triptoréline. La triptoréline appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'analogues de l'hormone entraînant la libération de gonadotrophines (GnRH). L'une de ses actions est de diminuer la production d'hormones sexuelles dans le corps.

Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle.

Il est utilisé :

Chez l'homme adulte :

·dans le traitement du cancer de la prostate localement avancé ou métastatique (étendu à d'autres parties du corps).

·dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque ou localement avancé, en association à la radiothérapie.

Chez l'enfant :

·dans le traitement de la puberté qui survient prématurément, c'est-à-dire avant 8 ans chez les filles et 10 ans chez les garçons (puberté précoce centrale).

Chez la femme :

·dans le traitement de l'endométriose.

·dans le traitement de certaines stérilités. Ce médicament est alors généralement associé avec d'autres hormones (appelées gonadotrophines) au cours des procédures de fécondation in vitro (FIVETE).

·dans le traitement pré-opératoire de certains fibromes utérins.

·dans le traitement du cancer du sein hormonosensible au stade précoce chez les femmes non ménopausées ayant reçu une chimiothérapie. DECAPEPTYL L.P. 3 mg est utilisé en association avec des médicaments hormonaux. Vous devrez également prendre :

oun médicament appelé tamoxifène - on vous demandera de prendre ce médicament si vous êtes à haut risque de récidive du cancer

oun médicament «inhibiteur de l'aromatase» tel que l'exémestane. Vous serez traitée avec DECAPEPTYL L.P. 3 mg pendant au moins 6 à 8 semaines avant de commencer à prendre ce médicament.

N'oubliez pas de lire la notice du médicament que vous prenez en association avec DECAPEPTYL L.P. 3 mg.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

poudre (composition pour une unité de prise)
- triptoréline 3 mg
  - Sous forme de pamoate de triptoréline
solvant (composition )
- Pas de substance active.

Présentation(s)

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml de solvant avec 1 seringue(s) avec 2 aiguille(s)
- Code CIP : 339 437-6 ou 34009 339 437 6 9
- Déclaration de commercialisation : 19/03/1996
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 92,61 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 93,63 €
- Taux de remboursement : 65%
  Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
  
  Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
  
  - Endométriose
  - infécondité féminine
  - fibrome utérin
  - puberté précoce
  - cancer de la prostate, dans certains cas. ; JOURNAL OFFICIEL ; 25/08/06

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 19/09/2018
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  le service médical rendu par DECAPEPTYL LP 3 mg est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lindication « Traitement adjuvant, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de laromatase, du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive, confirmées comme non ménopausées à lissue dune chimiothérapie. ».
- Avis du 25/07/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque.
- Avis du 16/03/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 25/07/2018
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque.
  Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis.
- Avis du 12/04/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : DECAPEPTYL LP napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres spécialités à base dun analogue de la GnRH indiquées dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé.