Fiche info

Date de l'autorisation : 29/03/2000

Avec ordonnance

Indications thérapeutiques

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles, car la notice de ce médicament est en cours de mise à jour

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

poudre (composition pour 1 ml de solution reconstituée)
- facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII 50 Unités FEIBA
solvant (composition )
- Pas de substance active.

Présentation(s)

1 flacon poudre en verre de 1000 U - 1 flacon solvant en verre de 20 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection
- Code CIP : 564 515-0 ou 34009 564 515 0 0
- Déclaration de commercialisation : 25/11/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
- Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
1 flacon poudre en verre de 500 U - 1 flacon solvant en verre de 10 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection
- Code CIP : 34009 550 551 7 4
- Déclaration de commercialisation : 04/03/2019
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
- Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
1 flacon poudre en verre de 2500 U - 1 flacon solvant en verre de 50 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection
- Code CIP : 34009 550 551 8 1
- Déclaration de commercialisation : 05/03/2019
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
- Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 11/07/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu de ces nouvelles présentations de FEIBA est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 11/07/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu de ces nouvelles présentations de FEIBA est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 11/07/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu de ces nouvelles présentations de FEIBA est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 13/01/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ces spécialités est important.
- Avis du 13/01/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ces spécialités est important.
- Avis du 13/01/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide

Autres informations

Titulaire de l'autorisation : BAXALTA INNOVATIONS GMBH
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 67621498