Fiche info

Date de l'autorisation : 08/01/2008

  • Avec ordonnance
  • Hopital

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : M03AX01

XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable est un médicament qui contient comme principe actif la Neurotoxine Botulique de Type A qui détend les muscles injectés ou qui diminue le flux salivaire en fonction du site d'administration.

XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable est utilisé chez l'adulte pour le traitement :

·du spasme des paupières (blépharospasme) et du spasme touchant un côté du visage (spasme hémifacial)

·du torticolis spasmodique

·de l'hyperactivité musculaire ou de la raideur incontrôlable des muscles de l'épaule, du bras et/ou de la main. (spasticité des membres supérieurs)

·de l'excès de salive (sialorrhée) en raison de troubles neurologiques.

XEOMIN est indiqué dans le traitement symptomatique chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et pesant ≥ 12kg de

·l'excès de salive (sialorrhée) en raison de troubles neurologiques / troubles neurologiques du développement

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

  • poudre (composition pour un flacon)
    • toxine botulinique type A 100 unités DL50

    Présentation(s)

    • 1 flacon(s) en verre de 100 unité(s)

      • Code CIP : 571 886-0 ou 34009 571 886 0 3
      • Déclaration de commercialisation : 22/05/2008
      • Cette présentation est agréée aux collectivités
      • Tarification particulière/spécifique

    Service médical rendu (SMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

      • Avis du 07/06/2023
      • Valeur du SMR : Important
      • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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      • Avis du 30/03/2022
      • Valeur du SMR : Modéré
      • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
      • Afficher le résumé de l'avis
      • Avis du 09/03/2011
      • Valeur du SMR : Important
      • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
      • Afficher le résumé de l'avis

    Amélioration du service médical rendu (ASMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

      • Avis du 07/06/2023
      • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
      • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
      • Afficher le résumé de l'avis
      • Avis du 30/03/2022
      • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
      • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
      • Afficher le résumé de l'avis
      • Avis du 09/03/2011
      • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
      • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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      • Avis du 19/03/2008
      • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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    Autres informations

    • Titulaire de l'autorisation : MERZ PHARMACEUTICALS GmbH
    • Conditions de prescription et de délivrance :
      • liste I
      • réservé à l'usage HOSPITALIER
    • Statut de l'autorisation : Valide
    • Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
    • Code CIS : 67540690