Fiche info
Date de l'autorisation : 26/09/2007
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- vildagliptine 50 mg
- vildagliptine 50 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 381 951-6 ou 34009 381 951 6 3
- Déclaration de commercialisation : 01/09/2009
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,36 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 8,38 €
- Taux de remboursement : 15 %
Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
traitement du diabète de type 2 :
- En bithérapie, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant
- En trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/07/15
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s)
- Code CIP : 571 465-5 ou 34009 571 465 5 9
- Déclaration de commercialisation : 01/09/2009
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)
- Code CIP : 383 221-5 ou 34009 383 221 5 6
- Déclaration de commercialisation : 01/09/2009
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 14,67 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 15,69 €
- Taux de remboursement : 15 %
Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
traitement du diabète de type 2 :
- En bithérapie, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant
- En trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/07/15
Documents de bon usage du médicament
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Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Recommandation de bonne pratique
- Date de mise à jour: Janvier 2013
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 21/07/2021
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de lAMM.
- Avis du 21/07/2021
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Faible uniquement dans les indications :
o en bithérapie en association avec la metformine,
o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et linsuline.
- Avis du 21/07/2021
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie,
o en bithérapie en association avec linsuline.
- Avis du 21/07/2021
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de lAMM.
- Avis du 21/07/2021
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Faible uniquement dans les indications :
o en bithérapie en association avec la metformine,
o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et linsuline.
- Avis du 21/07/2021
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie,
o en bithérapie en association avec linsuline.
- Avis du 20/05/2015
- Valeur du SMR : Commentaires
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
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Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
- Avis du 20/05/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important :
en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant.
en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine.
- Avis du 20/05/2015
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant :
en monothérapie
en bithérapie en association à linsuline seule.
- Avis du 20/05/2015
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans lindication en trithérapie en association à linsuline avec la metformine.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 21/07/2021
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Résumé de l'avis : GALVUS (vildagliptine) napporte pas damélioration du service médical rendu.
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- Avis du 21/07/2021
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Résumé de l'avis : EUCREAS (vildagliptine/metformine) napporte pas damélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
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- Avis du 21/07/2021
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Résumé de l'avis : GALVUS (vildagliptine) napporte pas damélioration du service médical rendu.
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- Avis du 21/07/2021
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Résumé de l'avis : EUCREAS (vildagliptine/metformine) napporte pas damélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
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- Avis du 29/10/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : GALVUS/JALRA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en addition à linsuline et à la metformine, chez les patients natteignant pas ou ne maintenant pas les objectifs glycémiques sous une association insuline + metformine.
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- Avis du 29/10/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : En labsence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que GALVUS/JALRA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association avec un
sulfamide hypoglycémiant et la metformine, lorsquune une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et lexercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
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- Avis du 10/12/2008
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : GALVUS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 67520378