Fiche info
Date de l'autorisation : 22/07/2013
- Avec ordonnance
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Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Informations importantes
- Topiramate : risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants exposés in utero et rappel des règles d'utilisation chez les femmes
- Retour d'information sur le PRAC de juillet 2022 (4 - 7 juillet)
- Retour d'information sur le PRAC de septembre 2022 (29 août - 1er septembre)
- Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées
- Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l'utilisation pendant la grossesse
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
- Topiramate (Epitomax et génériques) : évolution des conditions de prescription et de délivrance pour améliorer l'accès aux soins des femmes souffrant de migraine
Indications thérapeutiques
TOPIRAMATE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».
Il est utilisé :
·seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans,
·avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus,
·pour prévenir les migraines chez l'adulte.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- topiramate 100 mg
- topiramate 100 mg
Présentation(s)
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
- Code CIP : 274 556-6 ou 34009 274 556 6 7
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/03/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 10,48 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 11,50 €
- Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Pas de SMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ACCORD HEALTHCARE France SAS
- Conditions de prescription et de délivrance :
- délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
- prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- renouvellement non restreint
- Statut de l'autorisation : Abrogée
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 67515484