Fiche info

Date de l'autorisation : 05/04/2011

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique

Indications thérapeutiques

La substance active contenue dans RALOXIFENE VIATRIS est le chlorhydrate de raloxifène.

RALOXIFENE VIATRIS est utilisé pour traiter et prévenir l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. RALOXIFENE VIATRIS diminue le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées ostéoporotiques. Une diminution du risque de fractures de hanche n'a pas été démontrée.

Comment agit RALOXIFENE VIATRIS :

RALOXIFENE VIATRIS appartient à une famille de médicaments non hormonaux appelés Modulateurs Sélectifs de l'Activation des Récepteurs aux Œstrogènes (MoSARE ou SERM, abréviation anglo-saxonne). Lorsqu'une femme est ménopausée, les taux d'estrogènes, hormones sexuelles féminines, chutent.

RALOXIFENE VIATRIS reproduit certains des effets bénéfiques des estrogènes après la ménopause.

L'ostéoporose est une maladie qui rend les os minces et fragiles, et qui est particulièrement fréquente chez les femmes après la ménopause. Bien qu'il puisse n'y avoir aucun symptôme au début, l'ostéoporose augmente chez vous le risque de fracture, notamment de la colonne vertébrale, des hanches et des poignets, et peut entraîner des douleurs du dos, une diminution de la taille, et une voussure du dos.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé - OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

  • comprimé (composition pour un comprimé)
    • raloxifène base 56 mg
      • Sous forme de chlorhydrate de raloxifène 60 mg

Présentation(s)

  • plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

    • Code CIP : 416 198-7 ou 34009 416 198 7 8
    • Déclaration de commercialisation : 19/08/2013
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 10,90 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 11,92 €
    • Taux de remboursement : 65%

  • plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)

    • Code CIP : 416 200-1 ou 34009 416 200 1 0
    • Déclaration de commercialisation : 19/08/2013
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 30,87 €
    • Honoraire de dispensation : 2,76 €
    • Prix honoraire compris : 33,63 €
    • Taux de remboursement : 65%

Documents de bon usage du médicament

Service médical rendu (SMR)

Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique du groupe générique).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique des groupes génériques).

Autres informations

  • Titulaire de l'autorisation : VIATRIS SANTE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure : Procédure décentralisée
  • Code CIS : 67482059