Fiche info
Date de l'autorisation : 08/02/1995
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Antiviral à usage systémique.
Classe pharmacothérapeutique : Nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase inverse exclus, Code ATC : J05AB11.
ZELITREX appartient à la famille des médicaments appelés antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV), Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
ZELITREX peut être utilisé pour :
·traiter le zona (chez l'adulte),
·traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans),
·prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans),
·traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV qui continuent à récidiver (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans).
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- valaciclovir 500 mg
- Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir 556 mg
- valaciclovir 500 mg
Présentation(s)
plaquette(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)
- Code CIP : 338 444-9 ou 34009 338 444 9 3
- Déclaration de commercialisation : 19/10/1996
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 37,85 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 38,87 €
- Taux de remboursement : 65%
plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
- Code CIP : 341 708-3 ou 34009 341 708 3 6
- Déclaration de commercialisation : 19/03/1998
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 9,20 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 10,22 €
- Taux de remboursement : 65%
plaquette(s) PVC aluminium de 112 comprimé(s)
- Code CIP : 352 242-0 ou 34009 352 242 0 0
- Déclaration de commercialisation : 05/04/2000
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 105,55 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 106,57 €
- Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 03/05/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par ZELITREX reste important :
-dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ainsi que dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée,
-dans les infections à Virus Herpes simplex (HSV),
-dans les infections à Cytomégalovirus (CMV).
- Avis du 03/05/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par ZELITREX reste important :
-dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ainsi que dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée,
-dans les infections à Virus Herpes simplex (HSV),
-dans les infections à Cytomégalovirus (CMV).
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 18/07/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ZELITREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'herpès chez l'immunodéprimé par rapport à l'aciclovir, dans l'ensemble des indications. Le schéma d'administration de ZELITREX est plus simple que celui de l'aciclovir grâce à une meilleure biodisponibilité.
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- Avis du 18/07/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ZELITREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'herpès chez l'immunodéprimé par rapport à l'aciclovir, dans l'ensemble des indications. Le schéma d'administration de ZELITREX est plus simple que celui de l'aciclovir grâce à une meilleure biodisponibilité.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 67396382