Fiche info
Date de l'autorisation : 19/09/2005
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') équivalant à ERLOTINIB 25 mg - TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- erlotinib 25 mg
- Sous forme de erlotinib (chlorhydrate d')
- erlotinib 25 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 369 232-3 ou 34009 369 232 3 2
- Déclaration de commercialisation : 28/11/2005
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 388,15 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 389,17 €
- Taux de remboursement : 100%
Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Cancers des bronches "non à petites cellules", avancés localement ou métastatiques, caractérisés par des mutations dites "activatrices du récepteur au facteur de croissance épidermique", et dans certains cas précisément définis.
- Cancers du pancréas, dans certains cas précisément définis. ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/12/19
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 12/12/2018
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lindication «Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de lEGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. »
- Avis du 01/07/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par TARCEVA reste important dans les indications relatives au cancer bronchiques :
« Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) :
Tarceva est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de lEGFR.
Tarceva est indiqué en monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles dune première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine.
Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. »
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 06/06/2012
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Dans l'indication première ligne de traitement du CBNPC avec des mutations activatrices de l'EGFR, TARCEVA, comme IRESSA, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine.
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- Avis du 15/03/2006
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : TARCEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en 3ème ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules dans le cadre de la prise en charge habituelle.
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- Avis du 15/03/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données de comparaison directe par rapport aux comparateurs admis en deuxième ligne (docétaxel, pemetrexed) dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules, TARCEVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) en deuxième ligne de traitement.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : CHEPLAPHARM REGISTRATION GMBH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 67311535