Fiche info
Date de l'autorisation : 26/03/2014
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Informations importantes
Indications thérapeutiques
La plupart des pilules uniquement progestatives agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l'utérus. Elles n'empêchent pas toujours l'ovulation, qui est la principale cible d'action des pilules combinées. OPTIMIZETTE se différencie de la plupart des pilules uniquement progestatives par un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l'ovulation dans la plupart des cas. C'est pourquoi, l'efficacité contraceptive d'OPTIMIZETTE est élevée.
Contrairement à la pilule combinée, OPTIMIZETTE peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent.
Un inconvénient d'OPTIMIZETTE est la survenue possible de saignements vaginaux à des intervalles irréguliers pendant son utilisation. Vous pouvez d'un autre côté observer une absence complète de saignements.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
DESOGESTREL 0,075 mg - CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- désogestrel 75 microgrammes
- désogestrel 75 microgrammes
Présentation(s)
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
- Code CIP : 274 068-1 ou 34009 274 068 1 2
- Déclaration de commercialisation : 04/08/2014
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,23 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2,25 €
- Taux de remboursement : 65%
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
- Code CIP : 274 069-8 ou 34009 274 069 8 0
- Déclaration de commercialisation : 04/08/2014
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,01 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 4,03 €
- Taux de remboursement : 65%
Documents de bon usage du médicament
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Méthodes contraceptives : Focus sur les méthodes les plus efficaces disponibles
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Evaluation des technologies de santé
- Date de mise à jour: Novembre 2017
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Contraceptifs oraux estroprogestatifs : préférez les «pilules» de 1re ou 2e génération
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Janvier 2013
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Contraception chez la femme en post-partum
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception durgence
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception chez lhomme
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Stérilisation à visée contraceptive chez lhomme et chez la femme
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception chez la femme adulte et de l'adolescente en âge de procréer (hors post-partum et post-IVG)
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception chez la femme à risque cardio-vasculaire
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception : prescriptions et conseils aux femmes
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception hormonale orale : dispensation en officine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception durgence : dispensation en officine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception chez la femme après une interruption volontaire de grossesse (IVG)
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 17/12/2025
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
-
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Le service médical rendu par OPTIMIZETTE 75 µg (désogestrel) est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 11/06/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par OPTIMIZETTE est important dans lindication de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 17/12/2025
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
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Résumé de l'avis : Compte tenu :
de lefficacité bien établie de la contraception orale à base du progestatif désogestrel,
du profil de tolérance du désogestrel avec un sur-risque identifié de méningiome intracrânien, mis en évidence dans une étude pharmaco-épidémiologique EPI-PHARE sur une cohorte française réalisée à partir du SNDS, associé à lutilisation prolongée de la contraception orale à base de désogestrel 75 Mug avec un OR observé de 1,25 [1,10-1,42] avec lexposition en cours,
de laugmentation du risque avec la durée du traitement et avec lâge de la femme, le risque étant accru à partir de lâge de 45 ans,
de lamplitude du risque de méningiome associé au désogestrel 75 Mug très inférieure à celle retrouvée lors de létude de lutilisation prolongée dautres progestatifs utilisés à fortes doses comme les acétates de cyprotérone, chlormadinone, nomégestrol, médroxyprogestérone, la médrogestone et la promégestone,
la Commission considère quOPTIMIZETTTE 75 µg (désogestrel), comprimé pelliculé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2).
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- Avis du 11/06/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : OPTIMIZETTE 75 napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la contraception.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES MAJORELLE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure décentralisée
- Code CIS : 67203730