Fiche info
Date de l'autorisation : 11/10/2010
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Hopital
Informations importantes
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE 50 mg/5 ml - KETALAR 10 mg/ml, solution injectable.
Composition en substances actives
- solution (composition pour une ampoule de 5 ml)
- kétamine 50 mg
- Sous forme de chlorhydrate de kétamine 57,68 mg
- kétamine 50 mg
Présentation(s)
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
- Code CIP : 578 529-9 ou 34009 578 529 9 3
- Déclaration de commercialisation : 23/11/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 15/12/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par KETAMINE Renaudin 10 mg/ml et KETAMINE Renaudin 50 mg/ml est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 15/12/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de kétamine ayant les mêmes indications.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRE RENAUDIN
- Conditions de prescription et de délivrance :
- administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- prescription limitée à 4 semaines
- réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
- stupéfiants
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 67132571